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2020年百乐博制品研究所有限责任公司接受外部检查情况说明
作者: 发布日期:2021/2/4 9:47:33

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2020年接受外部检查情况

 

百乐博制品研究所有限责任公司于2020年10月27至30日接受了国家药品监督管理局为期4天的疫苗巡查检查,巡查品种为冻干甲型肝炎减毒活疫苗,巡查过程未发现重大缺陷,发现主要缺陷1项,一般缺陷13项,百乐博制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案,正在按计划进行整改。

2020年10月27至31日接受吉林省药品监督管理局为期5天的GMP符合性检查,检查品种为冻干甲型肝炎减毒活疫苗和细胞因子类产品,检查过程中未发现重大缺陷,发现主要缺陷1项,一般缺陷13项,百乐博制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案,正在按计划进行整改。

2020年11月30日-2020年12月02日接受吉林省药品监督管理局为期3天的GMP符合性检查,检查品种为流感病毒裂解疫苗、四价流感疫苗裂解疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、森林脑炎灭活疫苗、H1N1甲型流感病毒裂解疫苗,检查过程中未发现重大缺陷和主要缺陷,发现一般缺陷11项,百乐博制品研究所有限责任公司已针对检查缺陷制定了整改方案,正在按计划进行整改。

 



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