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长春公司顺利通过GMP现场检查及流感疫苗跟踪检查
作者: 发布日期:2015/12/23 12:47:41

 

12月16日至19日,长春公司同时迎来国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心检查组5位检查员对长春公司重组人干扰素α2a软膏GMP认证现场检查和流感病毒裂解疫苗追踪检查的双项检查。

在为期4天的检查中,5位检查员分别对重组人干扰素α2a软膏生产车间、流感疫苗生产车间及相关部室进行了GMP现场检查,并结合现场检查对生产质量管理,工艺控制、产品放行及工艺一致性等进行核对,同时对上次GMP检查存在缺陷的整改情况,以及上次检查以来的产品质量情况和企业质量管理体系运行情况进行了详细的检查。

在19日召开的总结会议上,检查组组长首先对长春公司员工诚恳、敬业的工作态度表示了肯定,并指出此次GMP认证及产品跟踪检查时间紧、任务重,给检查员、企业均带来巨大考验和压力,随后宣读了检查组发现的缺陷项目,其中重组人干扰素α2a软膏、流感疫苗均无严重缺陷。

长春公司总经理、党委书记付百年在会上对检查组的辛勤付出表示衷心感谢;并表示检查组提出的缺陷问题客观、实际,真实地反映了公司在生产管理、质量管理、GMP意识存在一定的问题,同时要求相关部门立即全面落实整改工作,争取早日获得重组人干扰素α2a软膏GMP证书;同时要求相关部门举一反三,以这次检查为契机进一步完善长春公司的质量体系,进一步提高全体员工的GMP意识。

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