百乐博制品研究所有限公司成人型和儿童型流感病毒裂解疫苗(四价)Ⅲ期临床试验项目由云南省疾控中心承接,即将于近期开展入组工作。该项目主要评价流感疫苗在6月龄-35月龄人群中接种二剂次疫苗、在3岁以上儿童及成人人群中接种一剂次流感疫苗的免疫原性和安全性。研究现场分别设在澜沧县疾控中心和勐海县疾控中心。
为规范临床试验操作,进一步提高试验现场研究人员对疫苗临床试验的管理能力和实施技能,确保受试者权益和临床试验的过程规范、结果可靠,长春公司与云南省疾控中心于9月9-10日在澜沧县举办了“流感病毒裂解疫苗(四价)Ⅲ期临床试验启动会及培训班”。长春公司刘照惠副总经理、科研开发部李利经理、项目负责人张雪梅研究员和来自云南省疾控中心、普洱市疾控中心、西双版纳州疾控中心、勐海县疾控中心、澜沧县疾控中心和乡镇卫生院近100余位项目研究者参加了培训。
本次培训班邀请到全国疫苗临床试验知名专家李荣成、李艳萍教授进行授课,云南省、市级有关单位领导出席开幕式并讲话。刘照惠副总经理介绍了长春公司流感疫苗研究历史、优势和四价流感疫苗研发的必要性,对两个研究现场为此项目所做的努力表示感谢,希望通过研究者严谨和认真的工作,获得对评价本次试验疫苗安全性和有效性真实、可靠的数据。
通过此次培训,使现场研究人员进一步掌握了本项目的相关要求、主要流程和实施技巧,有利于该项目在入组工作中顺利开展,确保项目的质量。