类风湿关节炎(RA)是严重影响人类身心健康造成重大伤残的自身免疫性疾病,俗称为“不死的癌症”,迄今尚无根治疗法。治疗性DNA疫苗是最受关注和推崇的新策略之一,它是继抗体药物之后全球生物医药产业的一个新战略制高点。2014年6月,国务院决定将全面推进中国治疗性疫苗的研发和产业化作为国家重大发展战略。
据奚永志研究员介绍,在国家科技部和国家自然基金委重点项目资助下,历经20余年不懈努力,他和团队率先在国际上成功克隆了世界公认的具有重大药用价值鸡II胶原编码基因,并研制出全球首个基于异种II型胶原基因的全新治疗性基因疫苗。经临床前验证,其效果与目前临床上用于RA治疗的“金标准”药物甲氨蝶呤(MTX)疗效几近相同,且避免了MTX的严重毒副作用。这是具有我国完全自主知识产权的原创性成果,成为我国首个同时拥有“美、英、法、德、日”五国基因发明专利的项目,并被国家科技部纳入2015年重大新药创制科技重大专项。