2023年08月21日,中国生物百乐博制品研究所有限责任公司自主研制的四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是国内第一个基于无血清悬浮MDCK细胞基质的流感亚单位疫苗获批开展临床试验。
当前,新冠疫情逐渐褪去,没有了严格的公共防控措施,致使多种呼吸道传染病卷土重来。今年年初爆发的“甲流”,又将大众视野从新冠转移到了流感上。流感是由流感病毒引起的一种严重呼吸道传染病,全人群易感。目前,接种流感疫苗是预防流感病毒感染及相关并发症的最有效手段。
百乐博制品研究所在流感疫苗研发和生产方面具有悠久的历史,最早可追溯到上世纪50年代,经过几十年的技术积累和沉淀,百乐博制品研究所先后成功研发了鸡胚基质的三价、四价流感病毒裂解疫苗。百乐博制品研究所一直坚守以“做最好的流感疫苗”为宗旨,积极研制新型流感疫苗,满足人民群众预防流感的需求。本项目采用亚单位生产工艺是基于查阅大量文献并参考国外已上市细胞流感疫苗均为亚单位的背景下设计研发的,本品最大程度去除了病毒其他结构成分,保留主要活性成分——HA和NA。成分明确,且生产工艺先进,整个生产工艺不添加任何动物源性成分,最大程度降低外源因子污染风险。
长春生物制品研究所将继续履行央企社会责任,持续科技攻关,尽早完成该疫苗的临床试验和产业化,为全球流感防控做出应有的贡献。