2012年8月6日，长春公司研究开发的重组戊型肝炎疫苗获得临床研究批件，即将进入临床观察阶段，这是全球和国内的第二个戊肝临床批件，是国家一类新药。该项研究历经四年时间，完成了生产用菌种研究、生产工艺研究、质量研究、安全性评价等临床前研究工作。2011年7月21日该疫苗通过了国家新药审评中心组织的专家审评。2012年8月6日，完成各项审批程序，获得临床批件，目前正在进行临床研究的准备工作。
戊型肝炎是一种由戊型肝炎病毒引起的经肠道传播的急性肝炎，发病症状重，病死率高，常引起万人发病的大流行，对孕妇和胎儿的危害尤为严重，妊娠晚期病死率可高达15%—25%，且极易发生早产、流产和死胎。目前，对戊型肝炎尚无特效的治疗方法，预防接种是控制戊型肝炎病毒传播的重要措施，戊型肝炎疫苗被世界卫生组织推荐为21世纪最优先发展的疫苗之一。该疫苗的上市必将为我国的疾病预防事业做出突出贡献。
Copyright © 2009-2030 All Rights Reserved 百乐博制品研究所有限责任公司
吉公安网备 22017302000209号
