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国药中生长春公司“破伤风抗毒素”通过生产现场动态核查

作者：发布日期：2014/10/14 15:08:16

2012年12月18日吉林省食品药品监督管理局赴国药中生长春公司对“破伤风抗毒素”生产现场进行动态核查。检查组由吉林省食品药品监督管理局、长春市食品药品监督管理局、吉林省药品检验所组成。长春公司郭立君副总经理、科研开发部隋红副经理以及质保部、生产管理部相关人员参加了生产现场动态核查工作。血清制品室薛向光主任、王玉光副主任带领本室接受了本次生产现场动态核查。

根据核查组制定的核查方案，首先进入生产车间配制室查看原液配制整个过程，核实操作过程与申报资料是否相符。同时对生产纪录进行了全面核查。

最后核查组对长春公司的“破伤风抗毒素”进行了综合评定，形成了《药品注册生产现场检查报告》。根据综合评定，现场核查结论为：操作过程与申报资料相符。

“破伤风抗毒素（1500IU/瓶、10000IU/瓶）”顺利通过生产现场动态核查，为长春公司2013年车间生产提供了保障。

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本公司目前上市产品共计21个品种，其中预防类生物制品7个品种，治疗类生物制品14个品种

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